疫苗附条件上市是什么意思

2025-07-28 19:00:01 查询网 4次阅读

疫苗附条件上市是什么意思

疫苗附条件上市是指用于严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病、公共卫生方面急需的药品，现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求，但是临床治疗已经证明有效且安全，规定申请人必须遵守特定条件的情况下而被批准上市。

附条件批准疫苗上市由一个国家的药品监督管理部门进行。获批附条件上市后，药品监管部门还会要求，对该疫苗继续开展相关研究工作，完成附条件的要求并及时提交后续研究结果。

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

疫苗附条件上市是什么意思

疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。

疫苗附条件上市是什么意思

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